背景

随着新药研发数量快速增长，临床资源遇到瓶颈，临床研究面临受试者入组困难、依从性差，研究成本上升、时间延长等问题，影响了新药研发的进程。近年来，互联网和人工智能的发展推动了临床研究模式的革新。在疫情期间，有些医院探索利用智能化新技术，为临床研究的持续进行保驾护航。监管部门也陆续发布了新版GCP、《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》等一系列政策文件，鼓励应用数字化技术开展药物临床试验。由此可见，智能化临床研究的时代已经到来。

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7月24日，由上海市药学会主办，31399金沙娱场城协办的“共绘智能化临床研究新格局——《智能化专家共识》线上直播发布及分享会“顺利举办。在临床研究中应用数字化、智能化的方法，是未来临床研究发展的重要趋势。为了推动智能化临床研究在我国的应用，上海市药学会药物临床研究专业委员会成立编写专家组，经过数月的辛勤付出和努力，顺利完稿并成功发表《智能化临床研究专家共识》，31399金沙娱场城有幸参与到《共识》的编撰中。《共识》的发表为智能化临床研究在我国的发展提供了重要参考。

图为张瑞雯教授上台发表开幕致辞

会议开场，上海市生物医药科技产业促进中心张瑞雯教授发表讲话，她表示：“自2019年以来，《药品管理法》和《药物临床试验质量管理规范》等一系列法律法规陆续出台，大力推动了临床研究智能化技术的普及与发展。同时，我们看到，新技术也带来了诸如患者隐私保护，数据安全，伦理等方面的担忧。需要一份凝聚监管方，临床专家，申办方，CRO等多方智慧与经验的共识来规范技术发展，解决行业担忧。上海市药学会勇挑重任，由药物临床研究专委会牵头，历时半年，最终于6月正式发表《智能化临床研究专家共识》。也希望通过本次的交流活动，能推动中国临床研究事业的发展与进步，促进我国医药临床试验水平再上新台阶，为人类的生命健康事业再添新贡献。”