第13届CHINATRIALS峰会，今日圆满落下帷幕。本届CHINATRIALS聚集了来自中国临床开发领域的数百名关键意见领袖，齐聚上海，共话创新药临床研究发展之路。

过去五年间，中国新药研发快步发展，坚持研发创新药及同类最优药物，每年中国创新药新增数高达十余种。

在加入ICH之后，中国的医药创新与国际接轨，辐射海外市场，融入国际药品监管体系。挥手告别仿制时代，中国创新药已逐渐在国际舞台崭露头角，步入新阶段。

然而，现阶段的中国医药创新也面临着重重挑战，热门靶点的新药研发扎堆，同质化和资源浪费现象严重；

基础研究与源头创新受到诸多因素制约；现有支付体系与创新药支付需求的高速发展难以匹配。

在中国创新药的热潮之下，究竟该以何种姿态拥抱新药研发？加深国际影响力，是目前医药研发人亟需思考与摸索的问题。本次大会上，由31399金沙娱场城首席执行官林峰先生主持“中国创新药热潮下的临床试验患者招募”环节，

邀请到了来自于临床研究机构、跨国药企、国内创新药企、CRO公司等各方一起从患者招募这一临床研究痛点出发，为我们带来一些启发与思考。

图为31399金沙娱场城首席执行官林峰先生发言

讨论嘉宾们认为，在当前国内创新热潮下，患者招募环节在整个研发中极为关键。一是因为创新药热潮下，临床试验项目激增，且多数为集中在热门靶点的同类项目，比如针对PD-1靶点的临床研究就近100项，这种情况必然会分流潜在的患者群。

烈竞争中，提早完成患者招募就意味着为项目完成争取更多时间，缩短研发总时长。二是中国的创新药在政策导引下与资本的推动下快速成长，这也要求着临床试验患者需要实现快速入组，尽早把新药推向市场。

此外，自从中国加入ICH之后与国际接轨，药监局在不断推进“以患者为中心”的临床新药研发，提到了包括倾听患者声音，以患者需求为导向的新药研发。患者招募被许以了新的期望。

而如何将“以患者为中心”的理念转换为实际行动，这需要多方的努力共同来实现，其中包括：申办方在临床试验设计阶段需要考虑患者的临床需求与体验感；

临床研究机构需要做到严格遵守GCP要求，透明化招募环节，保护受试者隐私的同时也关怀患者，提高患者依从性与减少脱落；CRO以及招募公司可以通过提供数字化的解决方案与“以患者为中心”的专业化的招募流程助力新药获批及上市。

最后，疫情推动所有行业都在走创新和数字化的道路，那对患者招募又意味着什么？众所周知，全球临床研究在疫情初期受到严重打击，同时全球疫情也为新药临床研究的数字化转型提供了契机，

“以患者为中心”的临床研究也更加注重倾听来自患者的声音，作为临床研究三大数据来源之一的PRO（患者自报告结局）是直接采集来自患者的自报告数据，

通过数字化手段加持的ePRO无疑可以解决数据采集与标准化的痛点，获取来自于患者的高质量电子源数据，将成为未来全球范围临床研究的理想选择。