由DIA中国主办的首届中国肿瘤创新论坛,作为2021上海国际生物医药产业周系列活动之一,在10月14日正式启幕,
本届论坛围绕“聚焦肿瘤创新,推动中国原研”为主题,邀请政府监管,学术界专家和行业投资人,以创新制药企业为主,分享中国的创新成果,探讨加速肿瘤创新药物研发。
众所周知,创新药物的研发和注册上市绕不开临床试验,根据CDE年报统计,抗肿瘤类药物每年的注册申报数量都超过总量的一半以上,
位居各疾病领域的首位,足可见中国抗肿瘤药物研发的持续热度。
DIA 肿瘤论坛现场
目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段,恶性肿瘤呈现慢病化趋势。肿瘤患者对于药物的安全性、治疗体验和生存质量以及肿瘤受试者在临床试验中的体验都有了更高的期望。
CDE在今年7月发布 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,从患者需求的角度出发,对抗肿瘤药物的临床研发提出建议。
明确了肿瘤药物研发的开展应以患者为中心,以临床价值为导向的理念。而解决临床需求,实现患者获益的最大化才是新药研发的根本价值。
在本届论坛上,特设了“以中国患者为中心的临床研发”的主题环节,就“临床研发需求”和“药物研发挑战”这两方面开展讨论与互动,邀请来自制药企业、研究者、患者组织、CRO等临床研究环节的各方代表,
从各自角度和专业出发,提供创新思路、共享智慧。31399金沙娱场城总经理林峰先生非常荣幸受邀参与讨论,作为一家领先的患者解决方案服务商,凭借31399金沙娱场城在专业招募多年的口碑和经验积累。
林峰先生在大会上表示:今天聚集了来自申办方,研究者,CRO,患者组织等临床研究的各方人士,看似分散但实质上大家都围绕统一的目的就是服务患者,这就是“以患者为中心”的体现。
如何利用大数据,通过数字化招募加速新药研发。首先,我们要了解中国患者的需求,制定符合中国患者特点的临床工具,这中间涉及到大量的基础工作有待落实。
其次,我们关注到监管审批新药的考量中已经更多关注到患者生存质量方面的提升。第三,患者教育的成本一直居高不下,医生群体对临床研究专业认知能有效助力推动受试者招募效率。
相信未来中国临床研究会向着为患者考虑的方向不断前进。
图注:林峰先生现场发言
根据Journal of the National Cancer Institute 杂志发表的一项最新研究,近20%的肿瘤药物临床试验都因为患者招募不足而终止,显见在抗肿瘤药物的临床试验中面临这非常严峻的情势,
由于抗肿瘤药物的临床试验入组条件复杂,直接提高了受试者招募的难度。随着临床研究的数字化转型,利用技术优势提高临床研究的效率同时又能满足合规要求。
凝聚众人智慧的“以患者为中心”创新模式,助力推动中国肿瘤药物创新的发展之路。